藥品經(jīng)營許可證好辦嗎?難不難?
NO.1藥品經(jīng)營許可證是什么?
藥品經(jīng)營許可證主要分為經(jīng)營性藥品經(jīng)營許可證和非經(jīng)營性藥品經(jīng)營許可證兩種。經(jīng)營是指通過互聯(lián)網(wǎng)有償向互聯(lián)網(wǎng)用戶提供藥品(包括醫(yī)療器械)信息的服務活動。經(jīng)營性是指無償提供藥品信息,具體辦理取決于公司的在線經(jīng)營性質。沒有藥品經(jīng)營許可證的,由國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)出警告,并責令停止網(wǎng)絡藥品信息服務。情節(jié)嚴重的,移送有關部門依照有關法律規(guī)定處罰。
NO.2辦理藥品經(jīng)營許可證需要什么?
不是所有企業(yè)都可以辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可,1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的服務提供者必須符合規(guī)定開設的機關事業(yè)單位或其他機構的條件。2)具備與互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務主題活動相一致的專業(yè)技術人員、設備和相關規(guī)章制度。3)有藥品、醫(yī)療機械管理法法律法規(guī)、政策法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或按規(guī)定接受素質評價的藥理學、醫(yī)療機械專業(yè)技術人員2人以上。
滿足互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可辦理條件后,應準備相關資料,提交相關部門審查?;举Y料如下:1)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件。2)企業(yè)域名證書;3)企業(yè)熱設置指南;4)藥品和醫(yī)療器械相關專業(yè)技術人員學歷證書或專業(yè)技術證書、網(wǎng)站負責人身份證和簡歷5)備份和審查歷史發(fā)布信息的網(wǎng)站的相關管理系統(tǒng)和實施說明6)食藥監(jiān)管理部門提供網(wǎng)站所有列、內容的在線瀏覽方法和操作指導。7)健全的網(wǎng)絡和信息安全措施;8)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明和相關證明。藥品經(jīng)營許可證辦理從這里開始