那醫(yī)藥企業(yè)如何申請(qǐng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證?
在新冠疫情的影響下,越來(lái)越多的廠家都剛開(kāi)始互聯(lián)網(wǎng)銷售服務(wù)項(xiàng)目,藥房都不除外;可是藥房想要在網(wǎng)絡(luò)上賣藥就必須辦理移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證!國(guó)內(nèi),網(wǎng)上售藥必須具有藥物監(jiān)管部門核發(fā)的移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證。省藥監(jiān)局專家表示,凡是向個(gè)人消費(fèi)者零售藥物的,首要理應(yīng)是線下藥物零售連鎖廠家,合乎自己建網(wǎng)站審核管理規(guī)定。獲得在網(wǎng)絡(luò)上售藥資質(zhì)的廠家,都應(yīng)當(dāng)在自己網(wǎng)站的顯眼部位上標(biāo)明資質(zhì)證書(shū)編號(hào),供消費(fèi)者查詢核實(shí)。
藥品信息許可證,就是指通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)客戶提供藥物(含醫(yī)療器械)信息服務(wù)主題活動(dòng)的一類資質(zhì)。移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性兩類:經(jīng)營(yíng)性移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目就是指通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)客戶有償服務(wù)提供藥品信息等服務(wù)項(xiàng)目的主題活動(dòng);非經(jīng)營(yíng)性移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目就是指通過(guò)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)客戶無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)項(xiàng)目的主題活動(dòng)
那醫(yī)藥企業(yè)如何申請(qǐng)移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證?
資質(zhì)全名:移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目許可證
審核機(jī)構(gòu):省級(jí)藥監(jiān)局
審核時(shí)間:40-60工作日
年檢要求:不年檢
有效期限:5年
1)申請(qǐng)者需要向省局政務(wù)服務(wù)審理企業(yè)提交申請(qǐng)材料。省局政務(wù)服務(wù)審理企業(yè)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行形式審查,符合要求的,發(fā)送給審理通知單,并將申請(qǐng)材料轉(zhuǎn)交藥物化妝品商品流通管控處;不符合要求的,發(fā)送給不予審理通知單并一次性地書(shū)面告知申請(qǐng)者所要補(bǔ)正的所有原材料。
2)藥物化妝品商品流通管控處收到申請(qǐng)材料后,在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審批、審批,準(zhǔn)許的,制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證書(shū)》,轉(zhuǎn)交省局政務(wù)服務(wù)審理企業(yè);不予準(zhǔn)許的,制作《不予行政許可決定書(shū)》,轉(zhuǎn)交省局政務(wù)服務(wù)審理企業(yè)。
3)省局政務(wù)服務(wù)審理企業(yè)收到原材料后,在1個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)者,并發(fā)放《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證書(shū)》或《不予行政許可決定書(shū)》。
那醫(yī)藥企業(yè)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證書(shū)有哪些必備條件?
1)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證書(shū)的公司應(yīng)為依法設(shè)立的公司事企業(yè)或其他機(jī)構(gòu)(也就是說(shuō)個(gè)人是辦理不了的)。
2)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證書(shū)的公司需有進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)主題活動(dòng)的有關(guān)工作人員、設(shè)備及有關(guān)規(guī)章制度(也就是說(shuō)得有專業(yè)工作人員、有關(guān)硬件和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn))。
3)辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證書(shū)的公司需有2名上述了解藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品管理法律法規(guī)、法規(guī)和藥物、醫(yī)療器械產(chǎn)品的專業(yè)技能的專業(yè)技術(shù)人員(2名工作人員需有資質(zhì))。