互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件具體有哪些?
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息(或無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息)等服務(wù)的活動(dòng),企業(yè)從事該方面服務(wù)就需要申請(qǐng)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證。
那么辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證需要滿足哪些條件呢?趕緊來(lái)了解一下吧!
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證辦理?xiàng)l件
1.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織。
2.具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度。
3.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)以一個(gè)網(wǎng)站為基本單元。
4.有必要的場(chǎng)地、設(shè)施及技術(shù)方案。
5.有為用戶提供長(zhǎng)期服務(wù)的信譽(yù)或者能力。
6.企業(yè)出資者及經(jīng)營(yíng)者近三年內(nèi)無(wú)犯罪記錄。
7.有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)及資格的技術(shù)人員。
8.其他法規(guī)規(guī)定所需要求。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證申請(qǐng)流程
(一)申請(qǐng)企業(yè),須先登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政事網(wǎng)站,進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào)公司基本信息。
基本信息填報(bào)完畢后,會(huì)生成國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表》,同時(shí)生成企業(yè)ID號(hào),可以打印/修改基本信息。
(二)完成第一步之后,按照各省市食品藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)上公布的互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)服務(wù)指南或者直接咨詢各省市食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)要求,準(zhǔn)備申請(qǐng)材料。
(三)申請(qǐng)材料準(zhǔn)備齊備后,根據(jù)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門的不同要求,或者網(wǎng)上申報(bào),或者窗口提交。各省市食品藥品監(jiān)督管理部門在收到申請(qǐng)材料之日起5日內(nèi)會(huì)做出受理與否的決定,受理的,發(fā)給受理通知書;不受理的,通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。對(duì)于申請(qǐng)材料不規(guī)范、不完整的,一般會(huì)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。
(四)自受理之日起20日內(nèi),各省市食品藥品監(jiān)督管理部門會(huì)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,并作出同意或者不同意的決定。同意的,核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,同時(shí)報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局備案并發(fā)布公告;不同意的,會(huì)書面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。